人胰岛素HPLC分析方法案例
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时间 2025-07-08

早在公元前1500年的古埃及,就有关于糖尿病的记载,直至100多年前,糖尿病仍是一种致命疾病,胰岛素是临床常用的糖尿病治疗药物,注射胰岛素也是最有效的降糖措施之一。

动物胰岛素(第一代胰岛素)的诞生使曾经的绝症患者得以挽救,但是从动物身上提取的胰岛素纯度不高且伴随杂质,提取成本高且产量低,无法满足患者用药需求。

20世纪80年代,以基因重组技术为基石的人胰岛素应运而生,高度纯化的人胰岛素对于血糖控制更加精确,因此很快取代了第一代的动物胰岛素。人胰岛素做为第二代胰岛素开启高纯度合成新纪元。

人胰岛素作为一种水溶性大分子蛋白,其含量检测需要用到体积排阻色谱法。而体积排阻色谱法容易存在峰拖尾,灵敏度不高,重现性不好等问题。

      

  而月旭科技的Xtimate SEC-120在人胰岛素注射液分析案例中有着不错的表现,让我们一起来看看。

  

  色谱条件



人胰岛素对照溶液分析图谱

人胰岛素注射液样品溶液分析图谱

人胰岛素对照溶液多次分析叠加图谱


结论

使用月旭色谱柱Xtimate® SEC-120(7.8×300mm,5μm)在此色谱条件下分析相关溶液,目标物人胰岛素保留时间为10.9min,且多次进样保留时间稳定,在注射液样品中主峰均不受干扰,峰形较好,符合分析要求。