（图片来源：baotu）
替尔泊肽（Tirzepatide）是一种同时作用于GIP和GLP-1的药物，在2022年5月，替尔泊肽获得了FDA的批准上市，并被用于治疗糖尿病，同时也获得了肥胖症快速通道资格。2023年11月8日，礼来宣布，FDA批准了该公司的Zepbound（替尔泊肽）注射液，这标志着礼来的替尔泊肽正式进入慢性体重管理市场。
这是首款也是唯一一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂的肥胖症治疗药物。
两批不同纯度替尔泊肽原料药
进行纯化的工艺分享
案例一
粗肽纯度74.95%
图1. 样品一 粗品分析图谱
纯化过程如下：
一次纯化
色谱填料：Xtimate® C8，10μm，120Å
图2. 一次纯化图谱
结果：一次纯化后纯度92.44%，回收率75%，上样量为填料量的0.5%。
二次纯化
色谱填料：Xtimate® C8，10μm，120Å
图3. 二次纯化图谱
结果：二次纯化后纯度99.21%，回收率50%，上样量为填料量的0.4%。
案例二
粗肽纯度41.11%
图4.样品二 粗品分析图谱
纯化过程如下：
一次纯化
色谱填料：Xtimate® C8，10μm，120Å
图5. 样品二 一次纯化图谱
结果：纯化后纯度79.63%，回收率50%，上样量为填料量的0.2%。
二次纯化
色谱填料：Xtimate® C8，10μm，120Å
图6. 样品二 二次纯化图谱
结果：纯化后纯度99.95%，回收率60%，上样量为填料量的0.1%。
总结:
名称 | 样品一（%） | 样品二（%） |
粗品纯度 | 74.95 | 41.11 |
一纯纯度 | 92.44 | 79.63 |
一纯收率 | 75 | 50 |
一纯上样量 | 0.5 | 0.2 |
二纯纯度 | 99.21 | 99.95 |
二纯收率 | 50 | 60 |
二纯上样量 | 0.4 | 0.1 |
产品信息:
货号 | 规格描述 |
01720-03100 | Xtimate® C8，10μm，120Å |
