产品筛选
描述
本产品为半固体制剂体外扩散(IVRT)和体外透皮(IVPT)检测而设计,对于半固体制剂的质量控制以及指导药品生产有着重要意义,同时也是验证半固体制剂临床有效性的科学手段之一,主要用于软膏、霜剂和凝胶等半固体产品的生产及检测领域。
1、仪器简介
本产品为半固体制剂体外扩散(IVRT)和体外透皮(IVPT)检测而设计,对于半固体制剂的质量控制以及指导药品生产有着重要意义,同时也是验证半固体制剂临床有效性的科学手段之一,主要用于软膏、霜剂和凝胶等半固体产品的生产及检测领域。
2、符合的技术标准
●USP
●《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》
●《透皮贴剂仿制药药学研究技术指导原则(试行)》
3、仪器技术指标
4、扩散池参数
5、主要功能及亮点
★ 每次测试最多可满足最多十个样品平行试验
★ 免水浴加热设计,避免了不要的振动,且控温均匀、精准
★ 占地面积小,节省实验台面空间,(宽×深×高)80x305x150mm
★ 可提供符合USP
★ 可提供0.45μm、0.65μm和0.8μm孔径的合成膜,以及与人类皮肤高度相似的Strat-M皮肤膜
★ 符合法规要求的3Q确认服务